YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1461-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1461-2016 缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)
YY/T 1461-2016 Ischemia-modified albumin test reagent
基本信息
标准编号:
YY/T 1461-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2016-01-26
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了缺血修饰白蛋白测定试剂（盒）（白蛋白钴结合法）的术语、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于使用白蛋白-钴结合法对人血清中缺血修饰白蛋白（IMA）进行定量检测的试剂（盒），基于分光光度法原理，包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、宁波美康生物科技股份有限公司、北京九强生物技术股份有限公司、四川省新成生物科技有限责任公司
起草人:
杨宗兵、邹炳德、黄妍、陈卫