GB 15979-2002
被代替
YY/T 1612-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法
YY/T 1612-2018 Quality test method of steam in medical sterilization process
基本信息
标准编号:
YY/T 1612-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
公共医疗设备
国际标准分类名称:
消毒设备
发布日期:
2018-09-29
实施日期:
2019-10-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
页数:
14 页
适用范围
本标准适用于医疗器械灭菌过程所使用蒸汽的质量测试。示例：压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等灭菌过程中所使用的蒸汽。本标准规定了灭菌蒸汽的非冷凝气体含量、干燥度、过热度、蒸汽冷凝物等质量参数的测试方法。注： 以上蒸汽质量参数的要求见相应的产品标准。附录A中给出了一些蒸汽质量的要求。
研制信息
起草单位:
山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、北京麦迪锦诚医用品有限公司
起草人:
许荣凯、胡昌明、韩聪、吕连生、韩建康