GB 15979-2002
被代替
YY 1007-2005
被代替
行业标准-医药
YY 1007-2005 立式压力蒸汽灭菌器
YY 1007-2005 Vertical mode steam sterilizers
基本信息
标准编号:
YY 1007-2005
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
公共医疗设备
国际标准分类名称:
消毒设备
发布日期:
2005-12-07
实施日期:
2006-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
页数:
11 页
适用范围
本标准规定了立式压力蒸汽灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于额定工作压力为0.25 MPa以下的立式压力蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器）
研制信息
起草单位:
国家药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、瑞典洁定公司、上海华线医用核子仪器有限公司
起草人:
陈嘉晔、黄秀莲、徐伟雄、陆胜利、伍倚明
替代以下标准
YY 91007-1999
被以下标准替代
引用标准
GB 150-1998 钢制压力容器
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB 1226-2004
GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB 4793.4-2001 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求
GB/T 12244-1989 减压阀一般要求
GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物
GB/T 19971-2005 医疗保健产品灭菌 术语
GB/T 19972-2005 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南
YY 0154-2005 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀
YY/T 0157-2005 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
YY/T 0158-2005 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
YY/T 0159-2005 压力蒸汽灭菌设备用疏水阀
YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
消毒技术规范
压力容器安全技术监察规程
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
GB 4793.1-1995 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求