GB 8662-1988
被代替
YY/T 1846-2022
现行
行业标准-医药
YY/T 1846-2022 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器
YY/T 1846-2022 Endoscopic surgical instruments—Reusable abdominal suction and irrigation tubes
基本信息
标准编号:
YY/T 1846-2022
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2022-05-18
实施日期:
2023-06-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
页数:
8 页
适用范围
本文件规定了重复性使用腹部冲吸器(以下简称冲吸器)的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于腹腔镜手术中作内腔冲洗和吸引(废液)，以保证手术视野清晰和腔内清洁的冲吸器。
研制信息
起草单位:
杭州桐庐时空候医疗器械有限公司、上海市医疗器械检验研究院、北京市医疗器械检验研究院、杭州光典医疗器械有限公司、浙江省医疗器械审评中心
起草人:
桂成奎、张丽华、胡广勇、马小建、王军、徐生源、邹凤平、姚瑶、徐娟、耿新、耿平、谢昕