GB 12264-1990
被代替
GB/T 41672-2022
现行
国家标准
GB/T 41672-2022 外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷
GB/T 41672-2022 Implants for surgery—Osteoinductive calcium phosphate bioceramics
基本信息
标准编号:
GB/T 41672-2022
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2022-07-11
实施日期:
2023-08-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数:
13 页
适用范围
本文件规定了骨诱导磷酸钙生物陶瓷的技术要求和试验方法。
本文件适用于外科植入用骨诱导磷酸钙生物陶瓷。
研制信息
起草单位:
四川大学、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司
起草人:
朱向东、李向锋、袁暾、梁洁、邓翔、张凯、张兴栋、陈和仲、张丽、邹文、李雪峰、马春宝、李立宾
引用标准
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
GB/Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南
GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
GB/T 19077-2016 粒度分布 激光衍射法
GB/T 19077-2024 粒度分析 激光衍射法
GB/T 19077.1-2003 粒度分析 激光衍射法
GB/T 19077.1-2008 粒度分析 激光衍射法 第1部分：通则
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