GB 12264-1990
被代替
YY/T 0816-2010
现行
行业标准-医药
YY/T 0816-2010 外科植入物 缝合及其他外科用柔性金属丝
YY/T 0816-2010 Implants for surgery—Malleable wires for use as sutures and other surgical applications
基本信息
标准编号:
YY/T 0816-2010
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2010-12-27
实施日期:
2012-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
页数:
6 页
适用范围
本标准规定了用于缝合或者其他形式的外科手术中组织和植入物固定用柔性金属丝的尺寸和机械性能及试验方法。机械性能包括抗拉强度、伸长率、抗弯曲和抗扭转损毁的能力。
本标准不涉及表面抛光。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人:
李沅、付瑞芝、张路
引用标准
ISO 5832-1
ISO 5832-2
ISO 5832-9
ASTM F 86
GB/T 228-2002 金属材料 室温拉伸试验方法
GB/T 228.1-2010 金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法
GB/T 228.1-2021 金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法
GB/T 228.2-2015 金属材料 拉伸试验 第2部分：高温试验方法
GB/T 228.3-2019 金属材料 拉伸试验 第3部分：低温试验方法
GB/T 228.4-2019 金属材料 拉伸试验 第4部分：液氦试验方法
GB/T 238-2002 金属材料 线材 反复弯曲试验方法
GB/T 238-2013 金属材料 线材 反复弯曲试验方法
GB/T 239-1999 金属线材扭转试验方法
GB/T 239.1-2012 金属材料 线材 第1部分：单向扭转试验方法
GB/T 239.1-2023 金属材料 线材 第1部分：单向扭转试验方法
GB/T 239.2-2012 金属材料 线材 第2部分：双向扭转试验方法
GB/T 239.2-2023 金属材料 线材 第2部分：双向扭转试验方法
YY/T 0605.5-2007 外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金
YY/T 0640-2008 无源外科植入物 通用要求
YY/T 0640-2016 无源外科植入物 通用要求
采用标准
ISO 10334:1994