YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1183-2010
现行
行业标准-医药
YY/T 1183-2010 酶联免疫吸附法检测试剂(盒)
YY/T 1183-2010 Detection reagent(kit) for enzyme-linked immunoabsorbent assay(ELISA)
基本信息
标准编号:
YY/T 1183-2010
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2010-12-27
实施日期:
2012-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了酶联免疫吸附法检测试剂（盒）的通用技术要求，包括术语与定义、分类、要求、试验方法、标识和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于在医学实验室以酶联免疫吸附法为原理进行检验的定量/定性检测试剂（盒）（以下简称“试剂盒”）。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、北京金伟凯医学生物技术有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
起草人:
张新梅、贺学英、朱望、吴杰、张晋文