GB 18278-2000
被代替
YY/T 1403-2017
现行
行业标准-医药
YY/T 1403-2017 环氧乙烷分包灭菌的要求
YY/T 1403-2017 Requirements of contract sterilization using ethylene oxide
基本信息
标准编号:
YY/T 1403-2017
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
公共医疗设备
国际标准分类名称:
消毒和灭菌综合
发布日期:
2017-03-28
实施日期:
2018-04-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了环氧乙烷分包灭菌的要求，旨在为采用环氧乙烷分包灭菌的医疗器械制造商实施GB 18279.1提供指导。其他指导信息可参考GB/T 18279.2。
本标准未包括医疗保健机构采用环氧乙烷分包灭菌的要求。
研制信息
起草单位:
施洁医疗技术(上海)有限公司、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人:
徐海英、胡昌明、宋修山、林玉清、颜蕴琦、贾永前
引用标准
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