GB 11246-1989
废止
T/CSBME 077-2023
现行
团体标准
T/CSBME 077-2023 一次性使用支气管堵塞器
T/CSBME 077-2023 Disposable Bronchial Blocker
价格:
$ 29.00
基本信息
标准编号:
T/CSBME 077-2023
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
手术室设备
国际标准分类名称:
麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:
2023-12-29
实施日期:
2024-03-01
发布单位/组织:
中国生物医学工程学会
归口单位:
中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会
页数:
12 页
适用范围
本文件规定了一次性使用支气管堵塞器(以下简称“支气管堵塞器”)的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于供医疗单位作胸科手术时实施单肺通气时的一次性使用支气管堵塞器。
研制信息
起草单位:
河南驼人医疗器械集团有限公司、珠海福尼亚医疗设备有限公司、河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)、浙江优亿医疗器械股份有限公司、河南驼人医疗器械研究院有限公司
起草人:
杨巧洋、宗仁雷、李林、刘康博、韩颖、任利恒、李冬洋、杨选卫、席晓广、赵梦园、张家智
引用标准
GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用要求
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
GB/T 19633.1-2024 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套
YY/T 1040.1-2015 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分：锥头与锥套
中华人民共和国药典(2020年版)