GB 8662-1988
被代替
YY/T 1653-2020
现行
行业标准-医药
YY/T 1653-2020 输液泵用管路
YY/T 1653-2020 Administration set use with infusion pump
基本信息
标准编号:
YY/T 1653-2020
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2020-02-21
实施日期:
2021-01-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
页数:
11 页
适用范围
本标准规定了输液泵用管路的术语和定义、要求、试验方法、标志和说明书。
本标准适用于配合输液泵使用的输液管路。
本标准不适用于配合下列特殊输液泵使用的输液管路:
——便携式输液泵;
——最大速度小于20 mL/h的容量式输液泵和最大速度小于20滴/min的滴速式输液泵;
——专门用于诊断或类似用途的输液泵;
——内部输液输液泵；
——血液的体外循环输液泵；
——植入式设备或一次性使用的输液泵；
——急救用泵；
——营养泵、冲洗泵等。
研制信息
起草单位:
上海市医疗器械检测所、上海雷恩医疗器械有限公司
起草人:
徐进、卓越、王云飞