GB 8662-1988
被代替
T/CAMDI 041-2020
现行
团体标准
T/CAMDI 041-2020 增材制造（3D打印）定制式骨科手术导板
T/CAMDI 041-2020 Additive Manufacturing (3D printing) Custom Orthopedic Surgery Guide Plates
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CAMDI 041-2020
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2020-06-18
实施日期:
2020-07-01
归口单位:
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:本标准规定了增材制造（3D打印）定制式骨科手术导板（以下简称导板）的定义、要求、设计、制造、检验规则、灭菌与包装、制造商提供的信息的要求。本标准适用于通过增材制造（3D打印）定制式技术设计制造，并用于骨科术中精确引导手术操作的导板，其它加工方式制造的导板可参考使用本标准
研制信息
起草单位:
云南省第一人民医院、云南增材佳唯科技有限公司、宁波慈北医疗器械有限公司、强生（上海）医疗器材有限公司、浙江迅实科技有限公司
起草人:
主要起草人：陆声、冯强、方葵川、王会敏、张思财 指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、郭征（组长）、邵增务（组长）、王臻、赵宇、赵杰、董谢平、桑宏勋、季彤、高延征、肖骏、叶哲伟、雷青、矫健、杭飞、余正红、钟达、付军