DZ/T 0101.12-1994
现行
YY/T 0573.2-2025
即将实施
行业标准-医药
YY/T 0573.2-2025 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器
YY/T 0573.2-2025 Sterile hypodermic syringes for single use—Part 2:Syringes for use with power-driven syringe pumps
基本信息
标准编号:
YY/T 0573.2-2025
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
-
发布日期:
2025-09-15
实施日期:
2026-10-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
页数:
24 页
适用范围
本文件规定了由高分子材料制成的公称容量为1 mL及以上的动力驱动注射泵用注射器的要求，动力驱动注射泵用注射器与经制造商确认的注射泵配套使用。
本文件不适用于具有自毁功能的注射器、胰岛素注射器、玻璃注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。本文件不涉及泵用注射器与注射药液的相容性。
研制信息
起草单位:
上海市医疗器械检验研究院、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
起草人:
花松鹤、张谦、刘丽娜、高亦岑、吕露
同系列标准
替代以下标准
引用标准
采用标准
ISO 7886-2:2020