GB 8662-1988
被代替
YY/T 0573.2-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器
YY/T 0573.2-2018 Sterile hypodermic syringes for single use—Part 2:Syringes for use with power-driven syringe pumps
基本信息
标准编号:
YY/T 0573.2-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2018-09-28
实施日期:
2019-10-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
页数:
19 页
适用范围
YY/T 0573本部分规定了由高分子材料制成的公称容量为5 mL及5 mL以上的动力驱动注射泵用注射器的要求，动力驱动注射泵用注射器应与经制造商确认的注射泵配套使用。本部分不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。本部分不涉及注射药液的兼容性。
研制信息
起草单位:
上海市医疗器械检测所、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
起草人:
花松鹤、权美英、王艳
引用标准
GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头
GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 14233.2-1993 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
GB/T 14233.2-2025 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
采用标准
ISO 7886-2:1996