GB 4505-1984
废止
YY/T 1749-2020
现行
行业标准-医药
YY/T 1749-2020 基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备
YY/T 1749-2020 External-vibration based ultrasonic elasticity measurement equipment for liver tissue
基本信息
标准编号:
YY/T 1749-2020
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用超声、激光、高频仪器设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2020-09-27
实施日期:
2022-09-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备(以下简称设备)的要求、试验条件和试验方法。
本标准适用于通过外加低频振动在肝组织内激发剪切波，并利用超声脉冲回波方式测量肝组织弹性的设备。
注：本标准适用的基于外部振动的肝组织超声弹性测量技术对应于超声弹性图像形成技术的分类中的瞬时弹性图，超声弹性图像形成技术的分类参见附录A。
研制信息
起草单位:
深圳大学、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
起草人:
陈昕、陈思平、蒋时霖、王志俭、吴成志、柯虎、李双双、朱磊
引用标准
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 10152-1997 B型超声诊断设备
GB 10152-2009 B型超声诊断设备
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
YY/T 1142-2003 医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法
YY/T 1142-2013 医用超声设备与探头频率特性的测试方法
YY/T 1420-2016 医用超声设备环境要求及试验方法