GB 8662-1988
被代替
T/FDSA 0137-2026
现行
团体标准
T/FDSA 0137-2026 一次性使用冲洗吸引器
T/FDSA 0137-2026 One-time use flushing suction device
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/FDSA 0137-2026
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2026-04-02
实施日期:
2026-05-02
归口单位:
中国食品药品企业质量安全促进会
适用范围
本文件规定了医疗器械一次性使用冲洗吸引器的分类与标记、一般要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输。 本文件适用于临床手术中主要用于腹腔镜、胸腔镜等手术中，通过冲洗清洁手术视野和吸引清除积液、血液及组织碎，一次性使用冲洗吸引器（以下简称冲洗吸引器）
研制信息
起草单位:
北京融智飞天教育科技有限公司、施爱德（厦门）医疗器材有限公司、河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）、天津翔越医疗器械有限公司、上海微谱检测科技集团股份有限公司、荣佳（湖南）医疗器械制造有限公司、广州佳林医疗用品制造有限公司、熠品（贵阳）质量科技有限公司、上海鼎峰教育科技有限公司、江西德天医药技术开发有限公司
起草人:
赵冬强、胡林锋、林世杰、闫跃华、于洋、靳园园、赵文彬、徐金星、姜红军、冯焱、吴垚、江春徕、种晖、旲琼、张鸣鸣、李田、陈红江、刘俊卿