GB 4505-1984
废止
YY/T 1625-2026
即将实施
行业标准-医药
YY/T 1625-2026 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件
YY/T 1625-2026 Particular specifications for mobile X-ray equipment for computed tomography
基本信息
标准编号:
YY/T 1625-2026
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用射线设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2026-03-09
实施日期:
2027-03-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了移动式X射线计算机体层摄影设备（以下简称移动CT扫描装置）的组成和要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于移动CT扫描装置。
本文件不适用于通过导轨移动的X射线计算机体层摄影设备、固定安装在交通运输工具上的X射线计算机体层摄影设备。
研制信息
起草单位:
辽宁省医疗器械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海西门子医疗器械有限公司、睿联医疗科技(大连)有限公司、江苏摩科特医疗科技有限公司、中国人民解放军北部战区总医院
起草人:
高颖、王博、王晶、叶硕奇、赵海兵、范波、张立波、田毅、张勇、黄克磊
替代以下标准
引用标准
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护
GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.244-2020 医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
GB/T 10149-1988 医用X射线设备术语和符号
GB/T 19042.5-2022 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验
YY/T 1766.1-2021 X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第1部分：调制传递函数评价
YY/T 1766.2-2021 X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第2部分：低对比度分辨率评价
YY/T 1766.3-2023 X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第3部分：双能量成像与能谱应用性能评价
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验