GB 12264-1990
被代替
YY 0345-2002
废止
行业标准-医药
YY 0345-2002 骨接合植入物 金属骨针
YY 0345-2002 Implants for osteosynthesis—Metal bone pins
基本信息
标准编号:
YY 0345-2002
标准类型:
行业标准
标准状态:
废止
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2002-09-24
实施日期:
2003-04-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(CSBTS/TC110)
页数:
7 页
适用范围
本标准规定了骨接合植入物——金属骨针(以下简称骨针)的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于骨针。骨针产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。
研制信息
起草单位:
天津市医疗器械工业公司骨科器械厂
起草人:
刘而猛
被以下标准替代
引用标准
GB/T 228-2002 金属材料 室温拉伸试验方法
GB/T 228.1-2010 金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法
GB/T 228.1-2021 金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法
GB/T 228.2-2015 金属材料 拉伸试验 第2部分：高温试验方法
GB/T 228.3-2019 金属材料 拉伸试验 第3部分：低温试验方法
GB/T 228.4-2019 金属材料 拉伸试验 第4部分：液氦试验方法
GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB 4234-1994 外科植入物用不锈钢
GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
GB 4234.1-2017 外科植入物 金属材料第1部分：锻造不锈钢
GB 4234.4-2019 外科植入物 金属材料 第4部分：铸造钴-铬-钼合金
GB 4234.9-2023 外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢
YY/T 0343-2002 外科金属植入物液体渗透检验
YY/T 1074-2002 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位
YY 0341-2002 骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件
YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求
GB 4234.3-2024 外科植入物 金属材料 第3部分：锻造钛-6铝-4钒合金
GB 4234.2-2024 外科植入物 金属材料 第2部分：纯钛
GB 4234.7-2024 外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金
GB 4234.12-2024 外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金
GB 4234.11-2025 外科植入物 金属材料 第11部分：锻造钛-6铝-7铌合金
GB/T 2829-2025 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB 4234.1-2026 外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢