GB 4505-1984
废止
YY/T 1466-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1466-2016 口腔X射线数字化体层摄影设备 骨密度测定评价方法
YY/T 1466-2016 Oral cavity X-ray equipment for digital tomography—Evaluation method for determination of bone mineral density
基本信息
标准编号:
YY/T 1466-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用射线设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2016-01-26
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
页数:
9 页
适用范围
本标准规定了口腔X射线数字化体层摄影设备在制造商规定的医疗使用条件下进行颌骨骨密度测定的评价方法。本标准的预期使用者是制造商、医院和测试实验室。
本标准适用于制造商声称具有骨密度测量功能的口腔X射线数字化体层摄影设备。
研制信息
起草单位:
辽宁省医疗器械检验检测院、东北大学、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、南京普爱射线影像设备有限公司
起草人:
孙智勇、王建军、康雁、彭亮、阮健