GB/T 14199-1993
被代替
GB/Z 40842-2021
现行
国家标准
GB/Z 40842-2021 电子人工喉通用技术要求
GB/Z 40842-2021 General technical requirenments for electrolarynx
基本信息
标准编号:
GB/Z 40842-2021
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
电阻器
国际标准分类名称:
电声学
发布日期:
2021-10-11
实施日期:
2021-10-11
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)
页数:
9 页
适用范围
本文件规定了电子人工喉的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存。本文件适用于电子人工喉的生产、使用及经销。适用于由于疾病、意外事故等原因接受喉头切除手术，丧失了发声功能的患者。
研制信息
起草单位:
国家康复辅具研究中心、国家康复辅具质量监督检验中心、北京航空航天大学、北京宇声创新科技有限公司、北京达福康辅助器具技术有限公司
起草人:
谷慧茹、李立峰、牛海军、毛勇、王立、杨雪
引用标准
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB/T 10111-1988 利用随机数骰子进行随机抽样的方法
GB/T 10111-2008 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志