GB/T 16886.11-1997
被代替
YY/T 1406.1-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1406.1-2016 医疗器械软件 第1部分：YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南
YY/T 1406.1-2016 Medical device software—Part 1:Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
基本信息
标准编号:
YY/T 1406.1-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2016-03-23
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心
页数:
55 页
研制信息
起草单位:
北京国医械华光认证有限公司、上海市医疗器械检测所、沈阳东软医疗系统有限公司
起草人:
王志强、由洪顺、米兰英、何骏、陆锷、郑一菡、陈志刚
引用标准
采用标准
IEC/TR 80002-1:2009
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