GB/Z 40988-2021 现行 国家标准

GB/Z 40988-2021 六自由度外固定支架

GB/Z 40988-2021 Six degree of freedom external fixator

发布日期: 2021-11-26 实施日期: 2021-11-26 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们

基本信息

标准编号: GB/Z 40988-2021
标准类型: 国家级标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 医疗器械
国际标准分类名称: 外科植入物、假体和矫形
发布日期: 2021-11-26
实施日期: 2021-11-26
发布单位/组织: 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位: 全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)
页数: 12 页

适用范围

本文件规定了六自由度外固定支架的要求、试验方法、检验规则、标志、储存。
本文件适用于六自由度外固定支架,不涉及其他型式的外固定支架。

研制信息

起草单位:

国家康复辅具研究中心、河北工业大学、北京精博现代假肢矫形器技术有限公司、上海康定医疗器械有限公司、山东君泰安德医疗科技股份有限公司

起草人:

陈建文、郭悦、孙昊、刘宏波、刘付刚、刘法波、刘俊玲、王丽婷、翟章波

字数: 25 千字 页数: 12 页

引用标准

ASTM F1541 GB/T 1220-1992 不锈钢棒 GB/T 1220-2007 不锈钢棒 GB/T 2965-1996 钛及钛合金棒材 GB/T 2965-2007 钛及钛合金棒材 GB/T 2965-2023 钛及钛合金棒材 GB/T 3191-1998 铝及铝合金挤压棒材 GB/T 3191-2010 铝及铝合金挤压棒材 GB/T 3191-2019 铝及铝合金挤压棒材 GB/T 3280-1992 不锈钢冷轧钢板 GB/T 3280-2007 不锈钢冷轧钢板和钢带 GB/T 3280-2015 不锈钢冷轧钢板和钢带 GB/T 3621-1994 钛及钛合金板材 GB/T 3621-2007 钛及钛合金板材 GB/T 3621-2022 钛及钛合金板材 GB/T 3880.2-2006 一般工业用铝及铝合金板、带材 第2部分:力学性能 GB/T 3880.2-2012 一般工业用铝及铝合金板、带材 第2部分:力学性能 GB/T 3880.2-2024 一般工业用铝及铝合金板、带材 第2部分:力学性能 GB/T 4340.1-1999 金属维氏硬度试验 第1部分:试验方法 GB/T 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法 GB/T 4340.1-2024 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法 GB/T 8013.1-2007 铝及铝合金阳极氧化膜与有机聚合物膜 第1部分:阳极氧化膜 GB/T 8013.1-2018 铝及铝合金阳极氧化膜与有机聚合物膜 第1部分:阳极氧化膜 GB/T 14233.2-1993 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法 YY/T 0660-2008 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范 YY/T 0149-1993 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 GB/T 14233.2-2025 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

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