GB/T 4506-1984
废止
YY 0585.3-2018
现行
行业标准-医药
YY 0585.3-2018 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器
YY 0585.3-2018 Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 3:Filters
基本信息
标准编号:
YY 0585.3-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2018-11-07
实施日期:
2020-05-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:
10 页
适用范围
YY 0585的本部分规定了压力输液设备用过滤器的设计、材料、物理、化学和生物学、包装、标签、处置等要求，不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。
本部分适用于不超过200 kPa压力的输液设备用液路和YY 0286.4规定的输液器上用一次性使用无菌输液过滤器。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
起草人:
贾彧飞、洪梅、孙首禹、李未扬、夏杰
替代以下标准
引用标准
采用标准
ISO 8536-11:2015