YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1422-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1422-2016 血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)
YY/T 1422-2016 Pregnancy-associated plasma protein A(PAPP-A)in serum test reagent(quantitative labelling immunoassay)
基本信息
标准编号:
YY/T 1422-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2016-07-29
实施日期:
2017-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒)（定量标记免疫分析法)的要求、试验方法及标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于进行血清妊娠相关血浆蛋白A定量检测试剂（盒)（定量标记免疫分析法)［以下简称PAPP-A试剂（盒)］。定量标记免疫分析法包含：酶联免疫吸附法（ELISA)、时间分辨荧光免疫分析法、（电)化学发光法等。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、郑州安图生物工程股份有限公司、北京源德生物医学工程有限公司、苏州新波生物技术有限公司
起草人:
王瑞霞、史小芹、唐磊、涂仙菊