GB 8662-1988
被代替
YY/T 0091-2013
现行
行业标准-医药
YY/T 0091-2013 宫颈扩张器
YY/T 0091-2013 Cervix dilator
基本信息
标准编号:
YY/T 0091-2013
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
其他专科器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2013-10-21
实施日期:
2014-10-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了子宫颈扩张器的结构型式与材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于子宫颈扩张器(以下简称扩张器)，该产品供妇产科扩张子宫颈口用。
本标准不适用于一次性子宫颈扩张器。
研制信息
起草单位:
上海医用缝合针厂有限公司、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
起草人:
余国恩、姚天平、金耀明、章红霞、翁秉豪
替代以下标准
引用标准
YY/T 0076-1992 金属制件的镀层分类 技术条件
YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
YY/T 0171-2008 外科器械 包装、标志和使用说明书
GB/T 1220-1992 不锈钢棒
GB/T 1220-2007 不锈钢棒
GB/T 1527-1997 铜及铜合金拉制管
GB/T 1527-2006 铜及铜合金拉制管
GB/T 1527-2017 铜及铜合金拉制管
GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T 6463-1986 金属和其他无机覆盖层 厚度测量方法评述
GB/T 6463-2005 金属和其他无机覆盖层 厚度测量方法评述
GB/T 10610-1998 产品几何技术规范 表面结构 轮廓法评定表面结构的规则和方法
GB/T 10610-2009 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
YY/T 1052-2004 手术器械标志
GB/T 2829-2025 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)