GB 8666.1-1988
废止
YY/T 0803.1-2022
现行
行业标准-医药
YY/T 0803.1-2022 牙科学 根管器械 第1部分：通用要求
YY/T 0803.1-2022 Dentistry—Endodontic instrument—Part 1:General requirements
基本信息
标准编号:
YY/T 0803.1-2022
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科设备
发布日期:
2022-05-18
实施日期:
2023-06-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99/SC 1)
页数:
22 页
适用范围
本文件规定了用于根管治疗的根管器械(例如：扩大钻、加压器、辅助器械、成形和清洁器械)的通用要求和试验方法以及数字编码系统。
本文件还规定了通用规格标识，颜色编码，包装和识别符号。
研制信息
起草单位:
广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市速航科技发展有限公司、马尼(北京)贸易有限公司
起草人:
黄敏菊、李继彦、周良彬、王中、沈丽斯、李梦晗、程娟、曾志雄
替代以下标准
引用标准
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
ISO 554
GB/T 7408-1994 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法
GB/T 7408-2005 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法
GB/T 7408.1-2023 日期和时间 信息交换表示法 第1部分：基本原则
GB/T 9937-1988 齿科材料、器械、设备 测试和操作中的名词术语
GB/T 9937-2020 牙科学 名词术语
GB/T 9937.1-2008 口腔词汇 第1部分：基本和临床术语
GB/T 9937.2-2008 口腔词汇 第2部分：口腔材料
GB/T 9937.3-2008 口腔词汇 第3部分：口腔器械
GB/T 9937.4-2005 牙科术语 第4部分：牙科设备
GB/T 9937.5-2008 口腔词汇 第5部分：与测试有关的术语
YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
YY/T 0802-2020 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息
YY/T 0803.2-2010 牙科学 根管器械 第2部分：扩大器
YY/T 0803.2-2020 牙科学 根管器械 第2部分：扩大钻
YY/T 0803.3-2016 牙科学 根管器械 第3部分：加压器
YY/T 0803.4-2015 牙科学 根管器械 第4部分：辅助器械
YY/T 0803.5-2016 牙科学 根管器械 第5部分：成形和清洁器械
YY/T 0967-2022 牙科学 旋转和往复运动器械的杆
YY/T 0967.1-2015 牙科旋转器械 杆 第1部分：金属杆
YY/T 0967.2-2015 牙科旋转器械 杆 第2部分：塑料杆
YY/T 0967.3-2016 牙科旋转器械 杆 第3部分：陶瓷杆
YY/T 0802.1-2024 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第1部分：中高度危险性医疗器械
YY/T 0802.2-2024 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分：低度危险性医疗器械
GB/T 7408.2-2025 日期和时间 信息交换表示法 第2部分：扩展
采用标准
ISO 3630-1:2019