GB 8662-1988
被代替
YY/T 1629.3-2022
现行
行业标准-医药
YY/T 1629.3-2022 电动骨组织手术设备刀具 第3部分：钻头
YY/T 1629.3-2022 Cutting tools for electric osseous tissue surgical equipment—Part 3:Drill
基本信息
标准编号:
YY/T 1629.3-2022
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2022-05-18
实施日期:
2023-06-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了电动骨组织手术设备刀具钻头的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、说明书和标识。
本文件适用于由电动骨组织手术设备提供动力做机械旋转运动，对骨组织实施钻孔处理的钻头（以下简称产品）。
研制信息
起草单位:
重庆西山科技股份有限公司、上海市医疗器械检测所、重庆医疗器械质量检验中心
起草人:
郭毅军、徐超、周晴、杨永波、蒙明姜、郑文浩
引用标准
中华人民共和国药典
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GB/T 1220-2007 不锈钢棒
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GB/T 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法
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GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
YY/T 0752-2009 电动骨组织手术设备
YY/T 0752-2016 电动骨组织手术设备