GB 11243-2000
被代替
GB/T 41521-2022
现行
国家标准
GB/T 41521-2022 多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求
GB/T 41521-2022 General technical requirement of microfluidic chip for multi-index nucleic acid isothermal amplification and detection
基本信息
标准编号:
GB/T 41521-2022
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
诊断设备
发布日期:
2022-07-11
实施日期:
2022-07-11
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国生物芯片标准化技术委员会(SAC/TC 421)
页数:
10 页
适用范围
本文件规定了多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片的分类和命名,要求,试验方法,标志、标签和说明书,包装、运输和贮存的要求。本文件适用于以微流控芯片为载体的多指标核酸恒温扩增检测产品。本文件不适用于含其他生物功能模块的微流控芯片产品，如包含核酸提取、核酸纯化等功能的微流控生物芯片产品。
研制信息
起草单位:
博奥生物集团有限公司、北京博奥晶典生物技术有限公司、四川大学华西医院、首都医科大学附属佑安医院、北京大学人民医院、清华大学
起草人:
潘良斌、邢婉丽、李为民、高占成、程京、辛娟