GB/T 6387-1986
被代替
YY/T 1026-2019
现行
行业标准-医药
YY/T 1026-2019 牙科学 牙科银汞合金
YY/T 1026-2019 Dentistry—Dental amalgam
基本信息
标准编号:
YY/T 1026-2019
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科材料
发布日期:
2019-07-24
实施日期:
2020-02-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
页数:
20 页
适用范围
本标准规定了牙科银汞合金用银合金（包括牙科汞）的要求、取样、试验方法、包装、标识和生产厂说明书。本标准适用于散装银合金、片剂银合金及胶囊装银合金(例如预装胶囊)。本标准适用于单独供应的银合金或者汞。对于牙科汞，仅限于以汞包或预装胶囊形式提供的汞。以这两种形式提供的汞，其质量也限于够且仅够一次调和。一个胶囊或者汞包中的牙科汞的质量应足够产生一个均质可塑体，约可用于单颗牙的一个小的或中等尺寸的修复体。本标准不适用于单个原始包装中的质量大于上述要求的汞(例如散装的牙科汞)。散装的牙科汞不符合本标准。本标准不适用于利用金属合金粉末和液体合金在环境温度下发生固化反应制作牙科修复体的金属材料。注: 牙科汞的纯度应不小于99.99%，因此是一种高工业纯度的金属元素，不是合金。
研制信息
起草单位:
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂
起草人:
袁慎坡、郑刚、孙志辉、朱玉汝、白伟、张殿云
替代以下标准
YY 1026-2009
引用标准
ISO 286-2
ISO 7488
GB/T 2893.2-2008 图形符号 安全色和安全标志 第2部分：产品安全标签的设计原则
GB/T 2893.2-2020 图形符号 安全色和安全标志 第2部分：产品安全标签的设计原则
GB/T 6003.1-1997 金属丝编织网试验筛
GB/T 6003.1-2012 试验筛 技术要求和检验 第1部分：金属丝编织网试验筛
GB/T 6003.1-2022 试验筛 技术要求和检验 第1部分：金属丝编织网试验筛
GB/T 9258.1-2000 涂附磨具用磨料 粒度分析 第1部分：粒度组成
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GB/T 9937-2020 牙科学 名词术语
GB/T 9937.1-2008 口腔词汇 第1部分：基本和临床术语
GB/T 9937.2-2008 口腔词汇 第2部分：口腔材料
GB/T 9937.3-2008 口腔词汇 第3部分：口腔器械
GB/T 9937.4-2005 牙科术语 第4部分：牙科设备
GB/T 9937.5-2008 口腔词汇 第5部分：与测试有关的术语
GB/T 18778.2-2003 产品几何量技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 具有复合加工特征的表面 第2部分：用线性化的支承率曲线表征高度特性
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0715-2009 牙科学 银汞合金胶囊
采用标准
ISO 24234:2015