YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 0817-2010
现行
行业标准-医药
YY/T 0817-2010 带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法
YY/T 0817-2010 Physical performance requirements and test methods for enteral feeding catheters with a retention balloon
基本信息
标准编号:
YY/T 0817-2010
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2010-12-27
实施日期:
2012-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
页数:
16 页
适用范围
本标准包括了一次性使用带定位球囊的肠营养导管的物理性能要求。带定位球囊的肠营养导管通过病人的自然腔道（经鼻、经口）或通过手术造瘘对病人提供营养和（或）给药。该产品可用不同的材料（如硅橡胶、聚氨酯等聚合物以及以上几种材料的组合）制成各种规格，可以非无菌形式供应，使用前进行灭菌，或以无菌形式供应仅供一次性使用。
本标准不涉及带定位球囊的肠营养导管生物要求、化学要求、包装和标识方面的要求。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:
张丽梅、牟鹏涛、沈永、万敏
引用标准
采用标准
ASTM F 2528-2006