GB/T 21709.14-2009
现行
T/SHSOT 008-2023
现行
团体标准
T/SHSOT 008-2023 药物吸入刺激性试验指南
T/SHSOT 008-2023 Drug Inhalation Irritation Test Guideline
价格:
$ 26.00
基本信息
标准编号:
T/SHSOT 008-2023
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医药
国际标准分类名称:
制药学
发布日期:
2023-09-01
实施日期:
2023-10-01
发布单位/组织:
上海市毒理学会
归口单位:
上海市毒理学会
页数:
16 页
适用范围
本文件给出了药物吸入刺激性试验的基本原则、试验方法、结果分析与评价。本文件适用于经吸入途径给药的化学药物、中药及天然药物等，其他非药物类受试物也可参照本文件。
研制信息
起草单位:
上海市食品药品检验研究院、益诺思生物技术南通有限公司、浙江大学药物安全评价研究中心、浙江省食品药品检验研究院、昭衍(苏州)新药研究中心有限公司、上海市疾病预防控制中心、上海交通大学医学院、上海梅理实验科技有限公司、谛思蔼(上海)贸易有限公司、谱尼测试集团上海有限公司、上海优萃生物科技有限公司、广东和理生物科技有限公司
起草人:
唐黎明、盛云华、谷舒怡、航艾、胡玥、高楠熊、杨晓春、刘璐、曹瑾、缪文彬、邵乃敏、王宇、张海飞、冯震、孙杰、覃勇长、董新威，匡荣、洪新宇、严佳捷、平丽、程树军、王慧、季晓谡、唐玮键、谈伟君
引用标准
GB 5749-2022 生活饮用水卫生标准
GB/T 14924.2-2001 实验动物 配合饲料卫生标准
GB 14924.3-2010 实验动物 配合饲料营养成分
GB 14925-2010 实验动物 环境及设施
GB/T 21754-2008 化学品 28天/14天重复剂量吸入毒性试验方法
GB/T 28648-2012 化学品 急性吸入毒性试验 急性毒性 分类法
GB/T 34791-2017 实验动物 质量控制要求
GB/T 35892-2018 实验动物 福利伦理审查指南
GB/T 42011-2022 实验动物 福利通则
实验动物管理条例(第三次修订)(国家科学技术委员会令2017年第2号)