GB 3232-1982
废止
DB31/T 1408-2023
现行
上海市地方标准
DB31/T 1408-2023 医学检验实验室管理规范
DB31/T 1408-2023 Medical laboratory management regulations
基本信息
标准编号:
DB31/T 1408-2023
标准类型:
地方标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
卫生
国际标准分类名称:
医学科学和保健装置综合
发布日期:
2023-06-11
实施日期:
2023-10-01
发布单位/组织:
上海市市场监督管理局
归口单位:
上海市卫生监督标准化技术委员会
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了医学检验实验室的机构要求、人员管理、质量管理、实验室自建方法管理、生物安全管理以及污物污水管理。
本文件适用于独立设置的对人类血液、体液、组织等标本开展医学检验的医学检验实验室。
研制信息
起草单位:
嘉定区卫生健康委员会监督所、上海市卫生健康委员会监督所、上海市临床检验中心(上海市临床检验质量控制中心)
起草人:
赵雪峰、蔡吟花、王绍鑫、王华梁、叶华、岳玮璘、蒋玲丽
引用标准
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 15603-1995 常用化学危险品贮存通则
GB 15603-2022 危险化学品仓库储存通则
GB 15982-1995 医院消毒卫生标准
GB 15982-2012 医院消毒卫生标准
GB/T 17995-1999 管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则
GB 18466-2005
GB 19489-2004 实验室 生物安全通用要求
GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求
GB/T 20468-2006 临床实验室定量测定室内质量控制指南
GB/T 20470-2006 临床实验室室间质量评价要求
GB/T 22239-2008 信息安全技术 信息系统安全等级保护基本要求
GB/T 22239-2019 信息安全技术 网络安全等级保护基本要求
GB/T 22576.1-2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求
GB/T 30690-2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
WS 233-2002 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则
WS 233-2017 病原微生物实验室生物安全通用准则
WS 308-2019 医疗机构消防安全管理
WS 308-2009 医疗机构消防安全管理
WS/T 313-2019 医务人员手卫生规范
WS/T 313-2009 医务人员手卫生规范
WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范
WS/T 589-2018 病原微生物实验室生物安全标识
DB31/T 689.1
DB31/T 1249
GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范(附条文说明)
GB/T 22576.1-2026 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求