GB 2639-1990
被代替
YY/T 1293.2-2022
现行
行业标准-医药
YY/T 1293.2-2022 接触性创面敷料 第2部分：聚氨酯泡沫敷料
YY/T 1293.2-2022 Contacting wound dressing—Part 2:Polyurethane foam dressing
基本信息
标准编号:
YY/T 1293.2-2022
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用卫生用品
国际标准分类名称:
医用材料
发布日期:
2022-10-17
实施日期:
2023-10-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
页数:
12 页
适用范围
本文件规定了聚氨酯泡沫敷料的要求和试验方法。
本文件适用于无菌供应的液体吸收层为聚氨酯泡沫的敷料。
本文件不适用于含银等抑菌剂、含有活性成分或能释放活性物质/能量的物质、人/动物源性材料、组织工程材料、可降解材料等的聚氨酯泡沫敷料和负压引流用聚氨酯泡沫敷料（海绵)。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东新华安得医疗用品有限公司、施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司、浙江隆泰医疗科技股份有限公司、振德医疗用品股份有限公司、明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
起草人:
林则晨、师广波、张军、肖友松、陈甜、陈巧芳、亓晓庆、冯幼强、聂君、褚祥宇
替代以下标准
引用标准
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性
YY/T 0471.2-2004 接触性创面敷料试验方法 第2部分:透气膜敷料水蒸气透过率
YY/T 0471.3-2004 接触性创面敷料试验方法 第3部分:阻水性
YY/T 0471.5-2017 接触性创面敷料试验方法 第5部分：阻菌性
中华人民共和国药典(2020年版 四部)
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GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
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