GB 2639-1990
被代替
YY 1293.5-2017
现行
行业标准-医药
YY 1293.5-2017 接触性创面敷料 第5部分：藻酸盐敷料
YY 1293.5-2017 Contacting wound dressing—Part 5:Alginate dressing
基本信息
标准编号:
YY 1293.5-2017
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
医用材料
发布日期:
2017-05-02
实施日期:
2018-04-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
页数:
12 页
适用范围
YY 1293的本部分规定了藻酸盐敷料的性能要求和试验方法。
本部分适用于无菌供应的仅由藻酸盐纤维构成的藻酸盐敷料。
本部分不包括含银等抑菌剂的藻酸盐敷料的要求。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心、稳健实业(深圳)有限公司、山东圣纳医用制品有限公司
起草人:
张丽梅、吴长岩、白冰、郑多姿、王乐信
同系列标准
引用标准
YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性
《中华人民共和国药典》(2010年版)
ISO 11607-1:2006
GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
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YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0615.1-2007 标示"无菌"医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求