T/BYXT 064-2024 稀土沸石抗菌吸附止血纱布
T/BYXT 064-2024 Rare earth zeolite antibacterial and adsorbent hemostatic gauze
基本信息
适用范围
范围:本文件规定了稀土沸石抗菌吸附止血纱布的术语和定义、原材料要求、分类及规格要求、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输、贮存、销售与服务。 本文件适用于以稀土沸石抗菌吸附止血纱布。其他医用纱布可参考使用; 主要技术内容:6.1 外观纱布应色泽均匀、无明显可见的外来物质和纱线脱落。纱布片、块、垫、卷应折叠平整,不得有毛边、毛茬露外。6.2 性能指标应符合表2 的要求。表2项目指标吸氨值a /(mmol/100g) ≥25吸液量 /(mg/100cm2) ≥500抗菌率大肠杆菌 /(%) ≥99.0金黄色葡萄球菌 /(%) ≥99.0白念珠菌 /(%) ≥99.0体外凝血时间 /(s) ≤180a 吸氨值作为产品所含沸石材料质量分数的参考指标。6.3 无菌要求无菌供应的稀土沸石抗菌吸附纱布,应经过一个确认过的灭菌过程使其无菌。无菌要求应符合YY/T 0615.1的规定
研制信息
起草单位:
包头市检验检测中心、包头市白云鄂博矿区工信和科技局、包头市白云鄂博矿区市场监督管理局、包头市稀谷科技有限公司、内蒙古圣飞运营科技有限公司、北京炎黄医养科技有限公司、内蒙古稀都酒店管理有限公司、内蒙古稀都科技发展有限公司、吉安稀谷科技产业有限公司、昆山稀谷科技有限公司、包头市白云鄂博矿区稀土新材料和产业应用研究院、包头市白云鄂博矿区稀土产业标准化协会
起草人:
焦智斌、侯权恒、侯照东、周泉书、应晓胜、任渊、尹志军、王振洲、白瑞、段羚、王强、那剑、袁玉静、张文权、侯倩文、赵文剑、张华虎、成志平、石晓丽、王鸿宇、张沛宇、赵艳霞、司春英、白夜明、王丽、韩乐、武小丽、敖日格乐、李明、王乐、池慧