GB/T 17995-1999
废止
T/ZAMEI 9-2024
现行
团体标准
T/ZAMEI 9-2024 高清硬管内窥镜
T/ZAMEI 9-2024 High-definition rigid endoscope
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/ZAMEI 9-2024
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类名称:
其他医疗设备
发布日期:
2024-12-30
实施日期:
2024-12-31
归口单位:
浙江省医疗器械行业协会
适用范围
范围:本文件规定了高清硬管内窥镜（以下简称内窥镜）的术语和定义，技术要求，试验方法，制造，检验规则，标签和随附资料、包装、运输和贮存，文件资料。 本文件适用于直径6mm以下光学高清硬管内窥镜; 主要技术内容:4 技术要求4.1 光学性能4.2 机械性能4.3 互连条件4.4 接口安全性5 试验方法5.1 光学性能5.2 机械性能5.3 互连条件5.4 接口安全性6 制造7 检验规则7.1 出厂检验7.2 型式检验8 标签和随附资料、包装、运输和贮存8.1 标签和随附资料8.2 包装8.3 运输8.4 贮存9 文件资料
研制信息
起草单位:
浙江天松医疗器械股份有限公司、浙江省医疗器械行业协会、浙江科惠医疗器械股份有限公司、杭州好克光电仪器有限公司、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）、广东省医疗器械质量监督检验所、上海宏创医疗科技有限公司、龙泉市人民医院、奥林巴斯(北京)销售服务有限公司上海分公司、余姚市朗森光学科技有限公司、玉环市第二人民医院健共体集团、台州市中西医结合医院、温岭市第一人民医院、温岭市中医院
起草人:
刘萍、方瑛、徐斌峰、李柯漫、方亮、杨斌宁、章渭兴、杨文龙、陈耀洲、廖勇帆、杨广帅、周吉祥、刘佳、吴身健、孔万君、江杰、叶泳成、卢江