YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1674-2019
现行
行业标准-医药
YY/T 1674-2019 胰岛素样生长因子Ⅰ测定试剂盒
YY/T 1674-2019 Insulin-like growth gactor Ⅰ testing kit
基本信息
标准编号:
YY/T 1674-2019
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2019-10-23
实施日期:
2020-10-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了胰岛素样生长因子Ⅰ测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定胰岛素样生长因子Ⅰ的试剂盒，包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法的免疫分析试剂盒。
本标准不适用于:用胶体金或其他方法标记的半定量测定胰岛素样生长因子Ⅰ的试剂(如:试纸条等)；用125Ⅰ等放射性同位素标记的各类胰岛素样生长因子Ⅰ放射免疫或免疫放射试剂盒。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院、河南省医疗器械检验所、郑州安图生物工程股份有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司
起草人:
于婷、曲守方、孙楠、黄杰、张娟丽、李晓霞、卫文峰、袁锦云、汪少颖、南钢