YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1677-2019
现行
行业标准-医药
YY/T 1677-2019 维生素B12测定试剂盒(标记免疫分析法)
YY/T 1677-2019 Vitamin B12 testing kit(labelling immunoassay)
基本信息
标准编号:
YY/T 1677-2019
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2019-10-23
实施日期:
2020-10-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
7 页
适用范围
本标准规定了人维生素B12定量标记免疫分析试剂盒的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于体外定量检测人血清或血浆中维生素B12的含量的免疫分析试剂盒。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
起草人:
邹迎曙、施为红