GB 12264-1990
被代替
YY 0790-2024
即将实施
行业标准-医药
YY 0790-2024 血液灌流设备
YY 0790-2024 Hemoperfusion equipment
基本信息
标准编号:
YY 0790-2024
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2024-09-29
实施日期:
2027-10-15
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
页数:
10 页
适用范围
本文件规定了血液灌流设备的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于3.1所定义的血液灌流设备(以下简称设备)。
本文件不适用于:
——腹膜透析设备;
——离心式血液成分分离设备;
——连续性血液净化设备;
——血浆置换设备;
——血浆吸附设备;
——血液透析设备。
研制信息
替代以下标准
引用标准
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分:安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.216-2021 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南