GB 8662-1988
被代替
YY 0790-2010
现行
行业标准-医药
YY 0790-2010 血液灌流设备
YY 0790-2010 Hemoperfusion equipment
基本信息
标准编号:
YY 0790-2010
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2010-12-27
实施日期:
2012-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了血液灌流设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的血液灌流设备（以下简称设备）。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司
起草人:
陈宇恩、钟圣馗、高光勇、王培连、任应祥、李昔华
被以下标准替代
引用标准
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GB/T 191-2008 包装储运图示标志
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GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
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GB 9969.1-1998 工业产品使用说明书 总则
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GB/T 13074-2009 血液净化术语
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GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
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