GB/T 6387-1986
被代替
YY/T 0127.5-2014
现行
行业标准-医药
YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验
YY/T 0127.5-2014 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 5:Inhalation toxicity test
基本信息
标准编号:
YY/T 0127.5-2014
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科材料
发布日期:
2014-06-17
实施日期:
2015-07-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
页数:
10 页
适用范围
YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械的吸入毒性试验方法。
本部分适用于评价在室温或在应用条件下具有明显挥发性的口腔医疗器械或其成分的吸入毒性。
研制信息
起草单位:
四川医疗器械生物材料和制品检验中心(四川大学)、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草人:
梁洁、韩建民、林红、袁暾、杜珩、彭蔷、朱彤、朱蔚精