GB 12264-1990
被代替
YY/T 0917-2014
现行
行业标准-医药
YY/T 0917-2014 神经外科植入物 可塑型预制颅骨板
YY/T 0917-2014 Implants for neurosurgery—Preformed cranioplasty plates that can be altered
基本信息
标准编号:
YY/T 0917-2014
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2014-06-17
实施日期:
2015-07-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
页数:
4 页
适用范围
本标准适用于用来覆盖颅骨缺损部位的可塑型预制金属颅骨板,规定了可塑型预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签的要求。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草人:
李楠、张路、樊铂、刘斌、张家振
引用标准
ISO 5832-2
ISO 5832-3
ISO 5832-5
ASTM F 86
GB/T 13810-1997 外科植入物用钛及钛合金加工材
GB/T 13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材
GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
YY/T 0605.5-2007 外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金
YY/T 0640-2008 无源外科植入物 通用要求
YY/T 0640-2016 无源外科植入物 通用要求
采用标准
ASTM F622-1979(2002)