GB 8662-1988
被代替
YY/T 0926-2014
现行
行业标准-医药
YY/T 0926-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析
YY/T 0926-2014 Quantitative analysis of DEHP in PVC medical devices
基本信息
标准编号:
YY/T 0926-2014
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2014-06-17
实施日期:
2015-07-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:
6 页
适用范围
本标准给出了聚氯乙烯医疗器械中DEHP含量测定的方法。先采用薄层色谱法进行定性再采用紫外分光光度法进行定量。
注： 也可采用其他适宜的方法但需经必要的方法学验证。
本标准适用于使用DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的器械。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:
许凯、郭伦、骆红宇
引用标准
中华人民共和国药典2010年版(二部)