GB 11243-2000
被代替
YY/T 1719-2023
现行
行业标准-医药
YY/T 1719-2023 正电子发射断层成像及磁共振成像设备通用技术要求
YY/T 1719-2023 General requirements of positron emission tomographs and magnetic resonance equipment
基本信息
标准编号:
YY/T 1719-2023
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用射线设备
国际标准分类名称:
诊断设备
发布日期:
2023-01-13
实施日期:
2026-01-15
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了正电子发射断层成像及磁共振成像设备（包含正电子发射断层成像及磁共振成像系统，以下简称PET/MR)的术语和定义、要求与试验方法。
本文件适用于可顺序扫描或同步扫描的分体式PET/MR或一体式PET/MR。
研制信息
起草单位:
上海联影医疗科技股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、上海市医疗器械化妆品审评核查中心
起草人:
庞和喜、胡晟、刘歆、胡凌志、沈振华、杨煜、杨义强
引用标准
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 18988.1-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置
YY/T 1840-2023 医用磁共振成像设备通用技术条件
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB/T 17857-1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
YY/T 0482-2004 医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法
YY/T 0482-2010 医用成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定
YY/T 0482-2022 医用磁共振成像设备 主要图像质量参数的测定
YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求