GB 4505-1984
废止
YY/T 1840-2023
现行
行业标准-医药
YY/T 1840-2023 医用磁共振成像设备通用技术条件
YY/T 1840-2023 General specifications for medical magnetic resonance equipment
基本信息
标准编号:
YY/T 1840-2023
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用电子仪器设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2023-01-13
实施日期:
2026-01-15
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
页数:
28 页
适用范围
本文件规定了医用磁共振成像设备的要求和试验方法。
本文件适用于超导型磁共振成像设备、永磁型磁共振成像设备及常导型磁共振成像设备。
研制信息
起草单位:
上海市医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草人:
胡晟、杨鹏飞、杨煜、刘炯
引用标准
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YY/T 0482-2022 医用磁共振成像设备 主要图像质量参数的测定
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YY 9706.261-2023 医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 7247.1-2001 激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求和用户指南
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GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
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