GB 12264-1990
被代替
GB/T 12417.1-2008
现行
国家标准
GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
GB/T 12417.1-2008 Non-active surgical implants—Osteosynthesis and joint replacement implants—Part 1:Particular requirements for osteosynthesis implants
基本信息
标准编号:
GB/T 12417.1-2008
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2008-12-15
实施日期:
2010-02-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数:
10 页
适用范围
GB/T 12417的本部分规定了骨接合用无源外科植入物（以下简称植入物）的特殊要求。
除ISO 14630规定的条款要求外，本部分对植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息又做出了特殊要求。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人:
李立宾、樊铂、董双鹏、王祚龑、宋铎
同系列标准
替代以下标准
被以下标准替代
引用标准
ISO 14630:1997
采用标准
ISO 14602:1998