YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1722-2020
现行
行业标准-医药
YY/T 1722-2020 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
YY/T 1722-2020 Prealbumin testing kit (immune turbidity method)
基本信息
标准编号:
YY/T 1722-2020
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2020-06-30
实施日期:
2021-12-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于免疫比浊法对人类血清或血浆中的前白蛋白进行定量检测的试剂盒（以下简称试剂盒），包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
本标准不适用于干化学方法的前白蛋白测定试剂盒。
研制信息
起草单位:
北京九强生物技术股份有限公司、北京市医疗器械检验所、上海市临床检验中心、德赛诊断系统(上海)有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司
起草人:
陈阳、李正、唐立萍、邹艳芳、黄斌、任轶昆、王丽霞