GB 8662-1988
被代替
YY/T 1910-2023
现行
行业标准-医药
YY/T 1910-2023 用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末
YY/T 1910-2023 Medical-grade beta-tricalcium phosphate powder for additive manufacturing
基本信息
标准编号:
YY/T 1910-2023
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2023-09-05
实施日期:
2024-09-15
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
中国食品药品检定研究院
页数:
12 页
适用范围
本文件规定了用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末的性能要求、试验方法、标识、包装、运输和贮存。
本文件适用于光固化、挤出式和铺粉增材制造工艺的医用β-磷酸三钙粉末。
研制信息
起草单位:
点云生物(杭州)有限公司、中国食品药品检定研究院、迈海新型材料科技(固安)有限公司、西北工业大学、浙江理工大学、华南理工大学医疗器械研究检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家人体组织功能重建工程技术研究中心、浙江省医疗器械检验研究院、上海贝奥路生物材料有限公司、浙江埃普瑞纳米新材料股份有限公司、苏州鼎安科技有限公司
起草人:
曾庆丰、魏静、韩倩倩、毛歆、刘振齐、于树印、刘永胜、孔祥东、刘佳、邓翔、马春宝、任力、徐萍华、卢霄、倪成辉、李亚东
引用标准
YY/T 0683-2008 外科植入物用β-磷酸三钙
ISO 23145-1
ISO 23145-2
中华人民共和国药典(2020年版 四部)
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