GB 9706.8-1995
被代替
YY/T 1754.2-2020
现行
行业标准-医药
YY/T 1754.2-2020 医疗器械临床前动物研究 第2部分：诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型
YY/T 1754.2-2020 Preclinical animal study of medical devices—Part 2:Model of skin defect in induced diabetic rats
基本信息
标准编号:
YY/T 1754.2-2020
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医疗设备
发布日期:
2020-09-27
实施日期:
2021-09-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
页数:
12 页
适用范围
YY/T 1754的本部分规定了诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型的构建方法。
本部分适用于治疗糖尿病引起的皮肤溃疡及破损的医疗器械产品的临床前有效性评价。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院、山东省医疗器械产品质量检验中心、济南磐升生物技术有限公司
起草人:
韩倩倩、张平、王鸾鸾、刘增祥、王春仁、邢志青、李文婷