GB/T 12715-1991
废止
GB/T 42466-2023
现行
国家标准
GB/T 42466-2023 生物样本库多能干细胞管理技术规范
GB/T 42466-2023 Technical specification for pluripotent stem cells management of biobanking
基本信息
标准编号:
GB/T 42466-2023
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
技术管理
国际标准分类名称:
生物学、植物学、动物学
发布日期:
2023-09-07
实施日期:
2023-09-07
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
页数:
12 页
适用范围
本文件规定了生物样本库中人多能干细胞和小鼠多能干细胞的管理技术通用要求，包括总则、原材料和相关数据的采集与接收、建系、复苏和培养、冷冻与储存、质量控制、分发和运输的管理和技术要求。本文件适用于生物样本库人多能干细胞和小鼠多能干细胞的管理。本文件不适用于拟用于临床治疗的生物样本的管理。
研制信息
起草单位:
中国科学院动物研究所、北京干细胞与再生医学研究院、中国细胞生物学学会、北京工商大学、北京泽辉辰星生物科技有限公司、安徽中盛溯源生物科技有限公司、中国计量科学研究院、中国标准化研究院、中国合格评定国家认可中心、昆明理工大学、湖南光琇高新生命科技有限公司、上海芯超生物科技有限公司、中国医药生物技术协会、复旦大学附属中山医院、深圳华大生命科学研究院、广东省中医院
起草人:
赵同标、郝捷、周琪、曹佳妮、胡宝洋、王磊、马爱进、梁灵敏、王柳、张愚、魏军、俞君英、傅博强、彭耀进、谭元卿、马娟、吴骏、王昱凯、李晓燕、王长林、翟培军、纳涛、李天晴、林戈、郜恒骏、吴朝晖、李卡、李启沅、张小燕、陈曲波
引用标准
ISO 21709
ISO 24603
GB/T 7408-1994 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法
GB/T 7408-2005 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法
GB/T 7408.1-2023 日期和时间 信息交换表示法 第1部分：基本原则
GB/T 16886.2-2000 医疗器械生物学评价 第2部分：动物保护要求
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求
GB/T 37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求
GB/T 40364-2021 人类生物样本库基础术语
GB/T 7408.2-2025 日期和时间 信息交换表示法 第2部分：扩展
GB/T 16886.2-2026 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求