GB/T 46388.2-2025 即将实施 国家标准

GB/T 46388.2-2025 锐器伤害保护 要求和试验方法 第2部分:可重复使用锐器容器

GB/T 46388.2-2025 Sharps injury protection—Requirements and test methods—Part 2:Reusable sharps containers

发布日期: 2025-10-05 实施日期: 2026-11-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
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基本信息

标准编号: GB/T 46388.2-2025
标准类型: 国家级标准
标准状态: 即将实施
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 一般与显微外科器械
国际标准分类名称: 输血、输液和注射设备
发布日期: 2025-10-05
实施日期: 2026-11-01
发布单位/组织: 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位: 全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
页数: 20 页

适用范围

本文件规定了预期收纳具有潜在危险的锐器医疗废物(带或不带锐器保护结构)的可重复使用锐器 (如手术刀、套管针、注射针和注射器)容器的专用要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于由生产者提供的整装容器和预期由用户将所提供的散装组件组装成的容器(以下简称“锐器容器”)。
本文件不适用于一次性使用锐器容器(这类容器见 GB/T 46388.1—2025)。

研制信息

起草单位:

上海市医疗器械检验研究院、亚都控股集团有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司

起草人:

王丹、许慧、王俊霞、王辞海

字数: 27 千字 页数: 20 页

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引用标准

采用标准

ISO 23907-2:2019

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